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中国智造,,将来已来 | OG视讯官网奏响血管腔内医治创新乐章@LINC2022(上)

颁布功夫:::2022.06.27
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脉瘤中的利用G-Branch?支架在复杂胸腹自动脉瘤中的利用



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胸腹自动脉瘤的传统外科手术极具挑战性。由于手术创伤大、功夫长、分支动脉重建复杂,,患者术后并发症和殒命率很高。解放军总医院第一医学中心郭伟教授团队基于多年临床经验,,结合OG视讯官网科技共同研发出适合胸腹自动脉瘤腔内医治的胸腹自动脉覆膜支架系统(以下简称G-Branch?)。


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G-Branch?选取内嵌与外翻相结合的混合分支设计,,最大化拓宽了器材的解剖适应症;;;主体支架近远端直径差距化和半开释设计,,提高了分支重建过程中的手术安全性;;;预置导丝便于术者重建分支,,降低了手术操作难度;;;清澈的象征使定位越发方便正确;;;优良的主体支架柔顺性,,更好的适应扭曲的血管状态;;;齐全的规格型号可充分满足临床需要。本次会议上,,郭伟教授再次代表中国创新登上国际舞台,,向全世界展示——G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统的临床利用病例。

科学且合理的设计使得G-Branch?在FIM钻研和GUARANTEE钻研(前瞻性、多中心、单组指标值临床钻研)中获得了极度优良且靠得住的试验了局。目前已实现的FIM钻研初步讲了然G-Branch?医治胸腹自动脉瘤(TAAA)、肾上腹自动脉瘤(S-AAA)和近肾腹自动脉瘤(J-AAA)的同时全腔内重建多支内脏动脉的安全性和有效性。

FIM钻研

6个月随访(N = 15):::无内漏、截瘫,,无分支动脉狭小和闭塞。

12个月随访(N = 14):::无内漏、截瘫,,无分支动脉狭小和闭塞。

GUARANTEE钻研

GUARANTEE钻研是一项前瞻性、多中心、单组指标值临床钻研,,旨在评估该产品腔内医治胸腹自动脉瘤的安全性及有效性。总样本量73例(竞争性入组)。截至2022年5月20日,,GUARANTEE钻研共实现23例入组,,其中Ⅳ型占比52.17%(12/23),,技术成功率为95.6%(22/23)


Ankura?支架自显影定位法体外开窗技术在自动脉弓部腔内修复术中的利用


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随着胸自动脉腔内修复(TEVAR)技术和装置的迅速发展,,TEVAR的适应证被扩大至自动脉弓。目前已有多种用于自动脉病变的体外开窗(PMF)步骤,,然而仍存在开窗未对齐、近端内漏和补救植入烟囱支架的风险。中国医学科学院阜外医院血管外科中心舒畅教授团队介绍了一种新的开窗步骤——支架自显影定位PMF技术(S-F技术),,利用支架自身的不透X线标志来领导开窗和定位分支动脉。


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该技术利用Ankura?支架特有的8字和大弯侧加强筋,,为体外开窗定位提供优良的领导作用;;;同时结合3D融合技术和正确的X线投射角度(40-50度),,进一步增长对位正确度,,使得对位成功率更高。目前该技术已在国内外9个中心,,利用超过500例,,临床成效阐发优异。

S-F技术利用支架中不透X线的标志作为TEVAR中的PMF象征,,是一种安全、有效的开窗方式,,术后生计率和分支动脉畅达率均在可接受领域内。因而,,SF-TEVAR是自动脉弓腔内重建中保障分支动脉畅达的一种可行代替规划。


Futhrough?新型自动脉覆膜支架破膜系统在TEVAR原位开窗中的利用



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自动脉腔内染指医治凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者疾苦少的优势,,近年来受到临床医生的高度认可,,已进入高速发展时期。累及升自动脉及自动脉弓部的病变占全数胸自动脉夹层病变的2/3,,但由于人体自动脉弓部通常因其锚定区不及且解剖地位特殊,,一向以来是自动脉疾病腔内医治的难点,,尤其是弓上三分支动脉的重建,,通常面对较大的风险和挑战。

 

复旦大学从属榆林医院符伟国教授团队,,结合OG视讯官网共同研发出用于行原位开窗术对自动脉分支血管重建时,,对自动脉覆膜支架进行破膜的Futhrough?自动脉覆膜支架破膜系统(以下简称Futhrough?)。


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该器械蕴含导管和穿刺针,,穿刺针由针头、柔性金属针管和手柄组成,,穿刺针头衔接柔性的中空螺旋针管,,能够适应弯曲的自动脉弓分支血管,,同时提供导丝通道,,便于穿刺成功后导丝进入。穿刺手柄能够调节穿刺距离,,预防误伤组织。


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行原位开窗术时,,首先凭据DSA造影开释自动脉弓主体支架,,利用相应导管和导丝将Futhrough?送入指标分支血管,,刺破已开释的主体支架,,再利用球囊扩张穿刺点形成可供血液流通的“窗口”。随后,,沿破膜系统所预置的导丝送入自动脉弓分支支架,,穿过破膜预留的“窗口”并开释,,实现弓部门支血管重建。

该原位开窗技术拥有不扭转生理血流方向、最小化内漏风险、定位难度相对较小等优势。Futrough ?自动脉覆膜支架破膜系统在TEVAR原位开窗技术中的利用,,将助力实现更安全、有效的自动脉弓部门支血管腔内重建医治。



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会商环节


在会议的会商环节中,,该场会议的主持和会商专家,,来自西班牙的Vicente Riambau教授、来自德国的Nikolaos Tsilimparis教授和Ralf Kolvenbach教授均对OG视讯官网科技的创新产品深感兴致,,并与郭伟教授、符伟国教授萦绕产品的设计道理、临床利用等问题发展了热烈会商。

 最后,,Vicente Riambau教授暗示,,极度等待OG视讯官网科技更多创新的血管染指产品能够在欧洲上市,,为宽大有必要的患者带来更多医治选择。

 

总结


作为行业领跑者,,OG视讯官网以助力血管外科专家解决临床现实需要为己任,,不休进行产品创新和学术推广。LINC2022,,OG视讯官网持续搭建国际学术沟通桥梁,,联结国际创新前沿,,让外洋专家看到中国血管疾病腔内医治技术正快步走向世界前列。

 将来,,OG视讯官网将持续携手行业专家,,共同推动我国血管外科腔内医治技术及钻研水平的不休提升,,筑牢强国根基,,共享健康生涯。

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